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キャリア採用

キャリア採用

研究推進部門
統計解析グループ
データセンターグループ
IT推進グループ
特定臨床研究オペレーション室

研究推進部門

プロジェクトリーダー
仕事内容	メビックスが受託する大規模臨床研究のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進財団・研究会・KOL・クライアント企業（製薬会社）との折衝業務社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）との調整プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
応募条件	以下、何れかに当てはまる方製薬会社あるいはCROにて、臨床開発のプロジェクトリーダー経験1年以上もしくは上記においてCRA経験3年以上で、プロジェクト・チーム統率への強い意欲がある方（あれば尚可） EDCを用いた臨床試験の経験自然科学専攻学士もしくは修士看護師
求められる資質	社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力マネジメント・メンバーの成長への興味達成志向医学知識（基礎レベル。循環器、精神科、腎臓領域であればなお可） GCPに関する知識 PCスキル（Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル）関連法規、指針等の強い遵守精神
勤務地	東京（港区虎ノ門）もしくは大阪（大阪市中央区平野町）

CRA（臨床研究モニター）
仕事内容	メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務（全国）を担当していただきます。施設要件調査、試験担当医師要件調査施設契約手続き IRB申請資料作成補助スタートアップミーティングクエリ対応 SDV 症例登録促進 SAE対応　等 ※臨床研究では、治験のモニターより幅広い業務を経験でき、キャリアアップが可能です。 ※治験よりも担当施設数が多くなりますが、外勤頻度は低く、社内での対応が多くなります。
応募条件	製薬会社、CROにてCRA経験1年以上（あれば尚可） EDCを用いた臨床試験の経験自然科学専攻学士もしくは修士
求められる資質	医学知識（基礎レベル。循環器、精神科、腎臓領域であればなお可） GCPに関する知識 PCスキル（Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル）関連法規、指針等の強い遵守精神社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
勤務地	東京（港区虎ノ門）もしくは大阪（大阪市中央区平野町）

統計解析グループ

統計解析リーダー
仕事内容	メビックスが受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務の他、統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現していただきます。受注した臨床試験の一連の統計解析業務- 例数設計- データセット作成（SAS）- 統計解析計画書作成- 解析プログラム作成（SAS）- 統計解析報告書作成 ※メビックスでは受託プロジェクトの統計解析を行います。業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等メビックス受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施グループメンバーの業務スキル指導
応募条件	治験もしくは臨床研究での統計解析業務経験10年以上業務上でのSASプログラム経験（直近3年以内） MS Officeスキル中級以上チーム・グループマネジメント経験
求められる資質	継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心仕事に対する強い責任感社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力臨床研究への興味
勤務地	東京（港区虎ノ門）

統計解析担当者
仕事内容	メビックスが受託している大規模臨床試験の統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。受注した臨床試験の一連の統計解析業務例数設計データセット作成（SAS）統計解析計画書作成解析プログラム作成（SAS）統計解析報告書作成将来的には統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等メビックス受託試験に置けるクオリティ向上施策の検討・実施グループメンバーの業務スキル指導 ※メビックスでは受託プロジェクトの統計解析を行います。業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。
応募条件	製薬メーカー／CRO等での統計解析業務経験3年以上業務上でのSASプログラム経験
求められる資質	継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心仕事に対する強い責任感社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力臨床研究への興味
勤務地	東京（港区虎ノ門）

データセンターグループ

DMマネージャー
仕事内容	受託した大規模臨床試験において、エビデンスの基となるデータのクオリティ向上を目指し、データセンターグループにおける管理およびデータマネジメント業務全般を担当いただきます。臨床研究の業務フローの組み立てタスク、コスト、SOP、チーム管理他部署との業務調整、クライアント対応データマネジメント業務 ※クライアント（医師、製薬企業）と共同で、デザイン段階から試験に携わっていただきます。
応募条件	医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上） 5人以上のチーム／グループのリーダー経験臨床試験／臨床研究の全体フローの理解ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応／判断を行えること（あれば尚可）予算管理経験統計解析、医学的知識
求められる資質	目標達成への執着心事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力あらゆる状況に対応できる柔軟性社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心
勤務地	東京（港区虎ノ門）

DM担当者
仕事内容	試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）クエリ作成、発行症例検討会資料作成、DB固定集計、報告等 ※クライアント（医師、製薬企業）と共同で、デザイン段階から試験に携わっていただきます。
応募条件	製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）緻密な作業に対応できる方将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方（あれば尚可） Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方） DMチームでのリーダー経験
求められる資質	社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力あらゆる状況に対応できる柔軟性事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力目標達成への執着心
勤務地	東京（港区虎ノ門）

IT推進グループ

ソフトウェアエンジニア
仕事内容	自社EDC(※)システムの開発／運用、社内システム開発／運用などのプロジェクトを担当していただきます。 ※EDC（Electronic Data Capture）：全国各地の症例データを紙ではなくWebベースで収集するためのシステム Webアプリケーション開発（画面設計、機能設計、詳細設計、コーディング） Webアプリケーション保守（仕様変更、バグ対応）サービス運用（トラブルシュート、データ修正、クライアント打ち合わせ）上流SE（要求仕様策定、機能要件定義、スケジュール管理、各種設計書レビュー等）社内システム開発、業務改善支援
応募条件	オブジェクト指向言語によるシステム開発経験（1年以上）データベースを使った開発経験 (PostgreSQL、Oracle等) ネイティブレベルの日本語能力（あれば尚可） JavaまたはC#によるWebアプリケーション開発経験 Webアプリケーションの画面設計経験 GitHub等でのソースコード公開 Linux、Unix環境での開発経験 JavaScript、jQueryなどを用いたシステム開発経験医療系のシステムに関する知識／経験
求められる資質	新しい技術に興味を持ち、プログラミングが好きコードをシンプルに、正確に、わかりやすく書ける自ら構築したプログラムに対する責任感事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力プログラマ、エンジニア以外のメンバーとも円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
勤務地	東京（港区虎ノ門）

テストエンジニア
仕事内容	自社EDC(※)システムのQA業務を担当していただきます。 ※EDC（Electronic Data Capture）：全国各地の症例データを紙ではなくWebベースで収集するためのシステムシステム仕様のチェック（妥当性の検証含む）テスト設計（テスト概要書作成、テストケース作成、自動テスト設計）テスト実施（状況に合わせた各種テストの実施、障害管理、結果報告） QAタスクのスケジュール調整／管理社内関連部門との各種調整リリース管理
応募条件	仕様書を見て、文言・ロジック・ユーザビリティー等について内容の妥当性判断ができるインターネット上のサービスもしくはPCアプリケーションについてのテスト実務経験（2年以上）開発されたプロジェクト（新しいサービスや機能）に関しての、詳細なテストケースが作成できる物事に対して論理的思考および判断ができる QA作業のやり方や仕組みについての改善経験新規プロジェクトで、要件定義書の確認やテスト準備、テストの実施、障害管理やリリース等一連の経験ビジネスレベルの日本語能力（あれば尚可）開発経験（エンジニアとしてプログラムの開発） Java、SQLの知識がある方（HTML、JavaScriptの基本的知識あれば尚可）
求められる資質	事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力発生問題点に対する再発防止案の検討、提案作業効率を意識した検証と、時に愚直に作業を行う適応力、柔軟性社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
勤務地	東京（港区虎ノ門）

特定臨床研究オペレーション室

特定臨床研究プロジェクトリーダー兼コンサルタント
仕事内容	メビックスが受託する特定臨床研究に該当するプロジェクトリーダーとして、チーム統括、試験推進や、研究者、医療機関、製薬会社等へのコンサルティング・実務的な支援を担当していただきます。下記の中から、担当プロジェクトに応じて対応いただきます。既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進臨床研究のプロトコール改訂、手順書作成、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進関連書類の作成当局（厚生労働省、PMDA等）への対応財団・研究会・KOL・クライアント企業（製薬会社）との折衝業務研究者や医療機関との打ち合わせ対応社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング）との調整プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
応募条件	大学、医療機関、ARO、CRO、製薬会社にて、臨床研究の研究支援経験1年以上 ※研究をリードする役割を担っていた方もしくは上記においてCRA経験3年以上（あれば尚可）自然科学専攻学士もしくは修士 EDCを用いた臨床試験の経験
求められる資質	社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力マネジメント・メンバーへの成長への興味達成思考医学知識（基礎レベル。循環器、精神科、腎臓領域であればなお可） GCPに関する知識 PCスキル（Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル）関連法規、指針等の強い遵守精神
勤務地	東京（港区虎ノ門）

待遇
給与	前職年収考慮の上で、当社給与体系に反映（能力・経験等により優遇いたします）
勤務時間	9：00～17：30（フレックス制）コアタイム　10：00～15：00 始業時間　7：00～10：00／終業時間　15：00～22：00
休日休暇	完全週休二日制（土・日）、祝日　年次有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇
福利厚生	社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災）慶弔見舞金制度外部委託による福利厚生メニュー有り育児、介護休業制度あり在宅勤務制度あり

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