第9回 2018年12月6日開催(参加企業:54社90名)
- 臨床研究法に関する事前アンケート結果の共有
- 基調講演
- AROから見た臨床研究法
- CRBから見た臨床研究法
- 製薬企業から見た実施医療機関の
臨床研究法の対応状況と臨床研究法の課題
- パネルQ&A
第8回 2018年1月23日開催(参加企業:44社72名)
- 基調講演
- 臨床研究法の施行にどう備えるか
- ISRにおける契約について
- グループディスカッション
- 自社で実施する臨床研究での課題
- 臨床研究法への対応状況
第7回 2016年6月23日開催(参加企業:34社72名)
- 事前アンケートをもとにしたディスカッション
- 臨床研究ポケット資料集(2016年)のポイント解説
- 3. 法制化について
第4回 2014年8月20日開催(参加企業:16社36名)
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(案)
- 第7章 重篤な有害事象への対応
- 第8章 研究の信頼性確保
- 利益相反の管理
- 研究に係る試料及び情報等の保管
- モニタリング及び監査
- 医師主導と企業主導の臨床研究での線引き
- ~SIGN研究で行われた問題行為をもとに~
第3回 2014年4月25日開催(参加企業:12社20名)
- 医師主導型研究に対する製薬企業による支援の規制に関するPhRMA原則
- 倫理指針草案
- 論文化へのかかわり
- データ収集の督促策
- 契約形態の変化
第2回 2014年2月18日開催(参加企業:9社15名)
- 最近の臨床研究におけるSOP
- 最近の臨床研究における必須文書
- 最近の臨床研究における安全性管理部との連携
- 最近の臨床研究におけるSDV