概要

割付君は臨床研究支援システム「CapTool®」に含まれる登録・割付機能を商品化した割付システムです。 従来の臨床研究では、登録票の回収、登録票データの電子化、割付結果のフィードバックなど、割付完了までに多くの時間と手間がかかっていました。「割付君」は、インターネットを通じて24時間365日、被験者の登録・割付を自動受付・自動処理します。

割付機能を外した「登録システム」としてのご利用も可能です。お気軽にご相談ください。

主な特徴

試験責任医師(試験管理者)用

試験参加全施設の進捗管理画面をご提供します(各施設の登録症例数がリアルタイムに把握できます)

参加施設用

被験者登録・割付におけるデータ登録画面、割付結果表示画面、進捗管理画面を提供します。
選択・除外基準の適格性を自動判定し、プロトコル逸脱症例の登録を防ぎます。適格基準を満たした場合、受付番号(被験者番号)、割付結果を瞬時に表示します。受付番号および割付結果は、別途電子メールにて自動配信が可能です 。

  • メリット
  • サービスフロー
  • FAQ
  • 料金
  • 体験版

メリット

従来の紙ベースの登録票を使うと・・・

  1. 症例登録票を記入
  2. 担当者が登録センターに登録票をFAXで送信
  3. 登録センターから登録受付と割付結果のFAXが届くまで待つ
  4. 割付センターから割付結果のFAXが届く
  5. 割付結果のFAXを担当者が医師に届ける
  6. 医師が割り付け結果を確認して割付完了

割付君を使うと・・・

  1. インターネットの専用ページにアクセス、ログイン
  2. 症例登録データを入力
  3. 「割付君」がデータを瞬時に自動処理、割付完了!!

従来方法(紙登録票) 「割付君 導入」
データ品質
  • 手書きにより誤字脱字、判読不能、欄外記載が発生
  • データ入力ミス発生
  • Webシステムの論理チェック機能により品質の高いデータを収集可能
進捗管理 手動
  • 登録表を回収しなければ集計できない
  • 手作業による集計
自動
  • 入力されたデータが自動的に集計され、リアルタイムに進捗管理ができる
受付業務量
  • 登録票データの電子化が必要
  • データ品質が低いため、疑義照会が多い
  • 登録票データの電子化が不要
  • 入力時のロジカルチェックにより疑義照会が少ない
  • 必須項目漏れがない
登録票回収
  • 受付時間の制限
  • 送信先のミス
  • 医療機関の入力者がインターネットを介して直接データ送信
割付時間
  • FAXのやり取りにより行うため、時間がかかる
  • インターネットを介し、瞬時に割付

サービスフロー

1. ご利用前 (お申し込みから納品まで)

1. お申し込み 「割付君設定シート」に必要事項をご記入頂き、試験実施計画書と共にEメールにてお申し込みください。
2. お見積り ご記入頂いた「割付君設定シート」及び試験実施計画書の内容を基にお見積りをご提示致します。
3. ご契約 お見積りの内容にご承諾頂きましたら、「業務委受託契約書」にご捺印ください。
4. システム開発 「業務委受託契約書」を頂いた後,システム開発を開始致します。開発には1~2週間程度のお時間を頂きます。
5. テスト版公開 メールにて体験版版URL、ログインID及びパスワードをご連絡致します。事前に「受領書」をお送り致します。
6. システムチェック テスト版にてシステム内容をご確認頂きます。仕様の変更及び修正がなければ、弊社より事前に発行致します「受領書」にご署名・捺印頂きご返送ください。
※仕様に変更及び修正のある際は、変更及び修正した「割付君設定シート」をお送りください。
7. 本番システム公開 「受領書」をご返送頂きましたら本番用サーバを公開致します。

8. システム運用開始

2. ご利用開始時・期間中

9. ID・PASS発行依頼 割付君をご利用頂くにはログインID及びパスワードが必要となります。「ログインID及びパスワード発行依頼書」に必要事項をご記入頂きメールにてお送りください。
10. ID・PASS発行 「ログインID及びパスワード発行依頼書」の内容を基に各参加医師へ「ID/PASS発行通知書」を発行致します。
※ログインID及びパスワードの発行には、ご依頼頂いた日から2営業日程度のお時間を頂きます。
※ログインID発行後の仕様変更は別途お見積もりが必要となります。
11. ご利用 「ID/PASS発行通知書」がお手元に届き次第、割付君をご利用頂けます。

3.システム運用終了(登録期間終了)

12. データ納品依頼 登録期間完了の確認と共にデータ納品のご案内をさせて頂きます。データ納品が完了しましたら「作業完了確認書」にご署名・捺印頂きご返送ください。
13. データ納品 データをCD-ROMで納品させて頂きます。CD-ROMの納品と共に「作業完了確認書」をお送り致します。

1. ご利用前 (お申し込みから納品まで)

1. お申し込み 「割付君設定シート」に必要事項をご記入頂き、試験実施計画書と共にEメールにてお申し込みください。
2. お見積り ご記入頂いた「割付君設定シート」及び試験実施計画書の内容を基にお見積りをご提示致します。
3. ご契約 お見積りの内容にご承諾頂きましたら、「業務委受託契約書」にご捺印ください。
4. システム開発 「業務委受託契約書」を頂いた後,システム開発を開始致します。開発には1~2週間程度のお時間を頂きます。
5. テスト版公開 メールにて体験版版URL、ログインID及びパスワードをご連絡致します。事前に「受領書」をお送り致します。
6. システムチェック テスト版にてシステム内容をご確認頂きます。仕様の変更及び修正がなければ、弊社より事前に発行致します「受領書」にご署名・捺印頂きご返送ください。
※仕様に変更及び修正のある際は、変更及び修正した「割付君設定シート」をお送りください。
7. 本番システム公開 「受領書」をご返送頂きましたら本番用サーバを公開致します。

8. システム運用開始

2. ご利用開始時・期間中

9. ID・PASS発行依頼 割付君をご利用頂くにはログインID及びパスワードが必要となります。「ログインID及びパスワード発行依頼書」に必要事項をご記入頂きメールにてお送りください。
10. ID・PASS発行 「ログインID及びパスワード発行依頼書」の内容を基に各参加医師へ「ID/PASS発行通知書」を発行致します。
※ログインID及びパスワードの発行には、ご依頼頂いた日から2営業日程度のお時間を頂きます。
※ログインID発行後の仕様変更は別途お見積もりが必要となります。
11. ご利用 「ID/PASS発行通知書」がお手元に届き次第、割付君をご利用頂けます。

3.システム運用終了(登録期間終了)

12. データ納品依頼 登録期間完了の確認と共にデータ納品のご案内をさせて頂きます。データ納品が完了しましたら「作業完了確認書」にご署名・捺印頂きご返送ください。
13. データ納品 データをCD-ROMで納品させて頂きます。CD-ROMの納品と共に「作業完了確認書」をお送り致します。

FAQ

Q.割付方法は決まっているのですか?
A.ランダム割付、最小化法、置換ブロック法など、お客様のご要望に沿った割付方法でご提供致します。
Q.登録ユーザー数の制限はありますか?
A.登録ユーザー数に制限はございません。
Q.登録できる症例数の制限はありますか?
A.登録症例数に制限はございません。
Q.割付因子数の制限はありますか?
A.割付因子数に制限はございません。
Q.設定できる項目数の制限はありますか?
A.設定項目数に制限はございません。
Q.割付方式を教えてください。
A.割付方式は中央割付方式です。
Q.システムへのアクセス方法はどのようになっていますか?
A.URLと各ユーザー毎に設定されたログインID・パスワードを使用してアクセスして頂きます。
Q.割付結果はどのように通知されますか?
A.コンピュータの画面に瞬時に割付結果が表示されます。また同時にE-mailで通知されます。
Q.割付登録したデータはどうなりますか?
A.登録期間完了後、割付登録されたデータはCD-ROMに移してお渡し致します。
Q.24時間使用できますか?
A.インターネットを使用したシステムですので、24時間いつでもご使用いただけます。
Q.開発期間はどのくらいですか?
A.仕様決定から約2~3週間ほどでサービスをご提供いたします。
Q.申し込み方法は?
A.お申し込み、お問い合わせはメビックス株式会社にて承っております。

料金

システム初期導入費用

システム開発費用およびIDPASS発行費用がシステム初期導入費用となります。

システム開発費用
1プロトコールにつき55万円~
IDPASS 発行費用
50ユーザー以下
無料
51ユーザー以上
1ユーザーにつき1,100円

月額ランニングコスト

症例数 1~300 例 301~600 例 601~900 例
月単価 22,000 円 44,000 円 66,000 円

※上記以外の症例数につきましては、ご相談下さい。

例. ユーザー数50名・症例数300例・登録期間12ヶ月の場合の料金は・・・

初期費用
55万円
月額利用料
2万2千円
×登録期間
12ヶ月
=総額
81万4千円

※上記料金に、消費税が別途掛かります。

登録者アカウントとしてログインする

割付君に「登録者」としてログインするには、下記のログインIDとパスワードを入力し、ログインしてください。

ログインID:demo
パスワード:demo
  1. 画面上部にある「割付登録」リンクをクリックして、入力画面に遷移します。
  2. 入力画面の症例データフォームにご入力のうえ、フォーム下の「入力内容確認」ボタンをクリックしてください。
    ご記入内容に間違いがある場合、エラーメッセージが表示されます。
    エラーメッセージが表示される場合は、エラーメッセージに従って入力内容を修正してください。
  3. 入力内容確認画面へ遷移し、内容に問題がないことを確認のうえ、「割付登録」ボタンをクリックしてください。
    クリックすると割付結果画面へ遷移します。これで割付完了です。
  4. 画面上部にある「症例一覧」をクリックし、症例一覧に入力内容が反映されていることが確認できます。

試験管理者アカウントとしてログインする

試験管理者としてログインすることで、「症例一覧」で全ての施設と全ての症例データを参照することができます。
割付君に「試験管理者」としてログインするには、下記のログインIDとパスワードを入力し、ログインしてください。

ログインID:ctdemo
パスワード:ctdemo

※割付登録の操作については、「登録者」と同様です。

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