キャリア採用

• 例数設計
• 統計解析計画書（SAP）作成
• データセット作成（SAS）
• 解析プログラム作成（SAS）
• 統計解析報告書作成
• Publicationの支援
• reviewer対応

経験に応じて以下業務も担当

• 担当業務への臨床的判断のサポート
• 試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
• グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

以下のいずれかに該当する方

• SASプログラミングの経験があり、治験/PMS/臨床研究のいずれかにて解析用データセット仕様書作成の経験のある方
• レセプトデータや電子カルテ等の医療ビックデータを用いた研究における統計解析業務の経験のある方

• 生物統計のバックグラウンド
• BioS（日本科学技術連盟）修了された方

• 臨床研究やデータベース研究への興味
• 社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
• 仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心

• 臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
• データベース研究のプロトコル作成支援
• 臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
• KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
• 社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
• メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

以下をすべて満たす方

• 臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある 　※大学、修士、博士課程での経験も含む
• 生命科学系分野において修士課程以上を修められている
• 英語論文の執筆が可能
• 社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

• レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
• アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
• 査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
• 統計学的事項に関する知識
• 疫学に関する知識

• 科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
• 複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
• 医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
• 最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある

• インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション ※1
• 質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携　※2
• 質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理）
• 製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等）
• クライアントへの質的・混合研究の企画提案

※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です
※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です）

以下をすべて満たす方

• 質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む）
• 医学系、公衆衛生学系の修士課程以上のバックグラウンド
• 社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

• 英語での論文執筆経験

• 多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
• 社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める

• 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
• クエリ作成、発行
• 症例検討会資料作成、DB固定
• 集計、報告等
• 社内他部署との連携
• クライアント対応　等

• 臨床研究/治験/PMSのいずかでのDMの実務経験年数5年以上
• 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

• Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可）
• CDISC標準への対応経験
• DMチームでのリーダー経験
• 英語でのDM業務の経験
• 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方

• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
• 状況の変化に柔軟に対応できる適応力
• 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を導く論理的思考力
• 目標達成に向けて粘り強く取り組む姿勢
• 新しいことに前向きに取り組み、変化を楽しめるチャレンジ精神
• 既存の枠にとらわれず、自ら積極的に新しい業務や仕組みに挑戦する意欲

• 営業活動（会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案）
• マーケティング活動（市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等）
• 新規臨床研究の受託に向けた活動

　●要件ヒアリング
　●見積書の作成
　●契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整（プレゼンテーションや費用交渉等）
　　・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
　　・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
　　・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応

• 臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
• MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
• 基本的なPC操作スキル・経験（タッチタイピング、Microsoft Office）
• 社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
• 事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力
• 周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性
• 既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力

• Microsoft Excelの業務での使用経験（一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析）
• 臨床研究関連業務の経験
• 無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
• 英語スキル（メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話）

• ベンチャー企業の風土（意思決定が速く柔軟で、仕事は自ら見つける、取ってくるというマインドが求められます）の中で、新しいことに興味を持ち、チャレンジをしたい、自らを成長させたいという意欲に溢れる方
• 自由な環境、自由な発想で営業活動をやりたい方 ・変化を恐れず、楽しみ、柔軟に対応することのできる方
• 様々な会社、人とコミュニケーションを取り、関係構築していくことが好きな方
• チームの一員として、大きな目標に向かって協力しながら働くのが好きな方

• プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
• 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
• 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整
• プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート
• 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

• 製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
• EDCを用いた治験・臨床研究の経験
• 何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

• 製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験

• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
• 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
• マネジメント・メンバーの成長への興味
• 達成志向
• 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
• GCPに関する知識
• PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
• 関連法規，指針等の強い遵守精神

モニタリング業務全般

• 施設要件調査，試験担当医師要件調査
• 施設契約手続き
• IRB申請資料作成補助
• スタートアップミーティング
• クエリ対応
• SDV
• 症例登録促進
• SAE対応

等です。

• 製薬会社，CROにてCRA経験3年以上
• 立ち上げ～終了の一通りの経験を有している

• 数年以内にPLをやりたいという意欲
• EDCを用いた臨床試験の経験
• 自然科学専攻学士もしくは修士

• 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
• GCPに関する知識
• PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
• 関連法規，指針等の強い遵守精神
• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力