キャリア採用

• 例数設計
• 統計解析計画書（SAP）作成
• データセット作成（SAS）
• 解析プログラム作成（SAS）
• 統計解析報告書作成
• Publicationの支援
• reviewer対応

経験に応じて以下業務も担当

• 担当業務への臨床的判断のサポート
• 試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
• グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

以下のいずれかに該当する方

• SASプログラミングの経験があり、治験/PMS/臨床研究のいずれかにて解析用データセット仕様書作成の経験のある方
• レセプトデータや電子カルテ等の医療ビックデータを用いた研究における統計解析業務の経験のある方

• 生物統計のバックグラウンド
• BioS（日本科学技術連盟）修了された方

• 臨床研究やデータベース研究への興味
• 社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
• 仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心

• データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
• 最適な研究デザインの提案
• 研究計画書策定支援
• 統計解析計画書へのインプット
• KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
• 統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
• 学術論文の作成・投稿支援
• メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
• 新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。

• データベース研究全般に係る売上・リソース管理

以下をすべて満たす方

• レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画～論文化まで一連に携わった経験（複数本）
• クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
• データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
• 英語論文の査読対応をリードした経験

• 公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
• 臨床研究の知識、経験
• 統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
• 社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
• ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
• MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
• 後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
• 新しい組織を立ち上げた経験

• 新しい組織を立ち上げることへの意欲がある
• 科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
• 複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
• 医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
• 最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある

• インタビューデータ（逐語録）の質的分析およびクライアントへの結果報告
• 研究デザインに関するコンサルテーション
• 質的研究の啓発・営業活動への参画
• 分析計画書や帳表見本等のドキュメント作成
• 研究計画書やインタビューガイド、学会資料、論文等のレビュー対応
• 質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査担当、社内の関連部門との連携）
• 対象者のインタビューに同席しインタビュアーに必要な聴取項目の指示

※対象者へのインタビューはグループ会社が実施します。

以下をすべて満たす方

• 質的研究を計画立案から質的分析まで一気通貫で実施した経験
• 医学・公衆衛生学系に関連する研究で修士課程以上を修了している
• 質的研究を医学領域に広く普及させたいというモチベーションがある

• 質的研究を国際雑誌に投稿した経験
• アカデミアやビジネスで英語でのコミュニケーションを取った経験
• 帰納的アプローチ（GTA、テーマ分析等）による分析経験が豊富
• 質的データ分析ソフト（NVivo、MAXQDA等）の使用経験

• 立脚するパラダイムが異なる相手に対しても、根気よく対話ができる
• 新たな領域での課題や問題に柔軟に対応できる
• 既存の枠組みに当てはめるのではなく、データから柔軟に意味を見出せる
• 質的分析の結果をクライアントや医師に論理的に説明できる
• 研究対象者個人の認識・体験を具体的かつ的確な意味合いで言語化できる

• 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
• クエリ作成、発行
• 症例検討会資料作成、DB固定
• 集計、報告等
• 社内他部署との連携
• クライアント対応　等

• 臨床研究/治験/PMSのいずかでのDMの実務経験年数3年以上
• 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

• Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可）
• CDISC標準への対応経験
• DMチームでのリーダー経験
• 英語でのDM業務の経験
• 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方

• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
• 状況の変化に柔軟に対応できる適応力
• 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を導く論理的思考力
• 目標達成に向けて粘り強く取り組む姿勢
• 新しいことに前向きに取り組み、変化を楽しめるチャレンジ精神
• 既存の枠にとらわれず、自ら積極的に新しい業務や仕組みに挑戦する意欲

• 営業活動（会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案）
• マーケティング活動（市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等）
• 新規臨床研究の受託に向けた活動

　●要件ヒアリング
　●見積書の作成
　●契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整（プレゼンテーションや費用交渉等）
　　・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
　　・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
　　・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応

• 臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
• MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
• 基本的なPC操作スキル・経験（タッチタイピング、Microsoft Office）
• 社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
• 事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力
• 周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性
• 既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力

• Microsoft Excelの業務での使用経験（一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析）
• 臨床研究関連業務の経験
• 無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
• 英語スキル（メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話）

• ベンチャー企業の風土（意思決定が速く柔軟で、仕事は自ら見つける、取ってくるというマインドが求められます）の中で、新しいことに興味を持ち、チャレンジをしたい、自らを成長させたいという意欲に溢れる方
• 自由な環境、自由な発想で営業活動をやりたい方 ・変化を恐れず、楽しみ、柔軟に対応することのできる方
• 様々な会社、人とコミュニケーションを取り、関係構築していくことが好きな方
• チームの一員として、大きな目標に向かって協力しながら働くのが好きな方

• プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進
• 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
• 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整
• プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート
• 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

• 製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
• EDCを用いた治験・臨床研究の経験
• 何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

• 製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験

• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
• 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
• マネジメント・メンバーの成長への興味
• 達成志向
• 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
• GCPに関する知識
• PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
• 関連法規，指針等の強い遵守精神

モニタリング業務全般

• 施設要件調査，試験担当医師要件調査
• 施設契約手続き
• IRB申請資料作成補助
• スタートアップミーティング
• クエリ対応
• SDV
• 症例登録促進
• SAE対応

等です。

• 製薬会社，CROにてCRA経験3年以上
• 立ち上げ～終了の一通りの経験を有している

• 数年以内にPLをやりたいという意欲
• EDCを用いた臨床試験の経験
• 自然科学専攻学士もしくは修士

• 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
• GCPに関する知識
• PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
• 関連法規，指針等の強い遵守精神
• 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力